Kamakailan ay naglabas ang China National Medical Products Administration ng National Medical Device Sampling Inspection Product Inspection Plan para sa 2024, na nangangailangan ng mga lokal na departamento ng regulasyon ng gamot na ayusin ang mga nauugnay na institusyon ng inspeksyon upang magsagawa ng inspeksyon alinsunod sa mga mandatoryong pamantayan para sa mga medikal na aparato at mga teknikal na kinakailangan ng nakarehistro o mga rehistradong produkto.
Ayon sa sampling plan, ang sampling ng mga pambansang kagamitang medikal noong 2024 ay may kasamang 66 na produkto tulad ng mga medical protective mask, breast implants, soft contact lens, electronic endoscopes, ultrasound treatment equipment, high-frequency electric knives, electrocardiogram machines, strong pulsed light therapy. mga instrumento, at vascular stent.
Ang sampling inspection plan ay naglalagay ng mga partikular na kinakailangan ng inspeksyon na batayan, mga item sa inspeksyon at komprehensibong mga prinsipyo ng paghatol, at nililinaw ang paunang inspeksyon at mekanismo ng muling inspeksyon ng produkto.Para sa mga kinakailangan ng muling pagsusuri, nilinaw na ang departamento ng pagtanggap ng muling inspeksyon ng pangangasiwa ng estado at pag-inspeksyon ng sampling sa 2024 ay ang provincial pharmaceutical supervision at administrative department sa lugar kung saan ang registrant, recorder, o ahente ng import ng produktong medikal ay naroroon. matatagpuan.Ang mga malinaw na nagbabantay sa panganib at mga spot check sa plano ng inspeksyon ay hindi dapat muling suriin.
Reporter: Meng Gang
Pinagmulan: China Consumer Daily
Oras ng post: Abr-02-2024